GMP車間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按我國法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用(空氣過濾器),垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調系統(tǒng)運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調系統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。
GMP車間凈化工程是一套科學的產(chǎn)品質量管理體系,通常適用與食品制造和藥物制造行業(yè)。為了讓食品或藥品在制作過程中能達到相應產(chǎn)品要求,或者更好的提高產(chǎn)品的效率,在搭建一個GMP車間凈化工程的時候我們需要注意以下幾點。
一、根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和注意事項對車間進行合理的分區(qū)規(guī)劃,應保證車間產(chǎn)地使用的合理性,避免擁擠人流情況出現(xiàn)。
二、GMP車間人員和物料的出入口分開設置,并且原材料與已完成產(chǎn)品的出入口也分開設置,這樣才能避免已完成產(chǎn)品與其它材料發(fā)生互相污染的情況。同時應嚴格控制車間人員的出入,防止無關人員進出車間。
三、車間內,潔凈度不同的房間要合理規(guī)劃布置。高潔凈度的房間要規(guī)劃在人員少到的地方,且靠近空調機房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置,通常是由內到外布置,相同潔凈度的房間最好規(guī)劃布置在同一區(qū)域,這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。