關(guān)于衛(wèi)生嚴(yán)格的施工單位都知道,
生物制藥潔凈車(chē)間應(yīng)全封閉,人員出入應(yīng)有兩道門(mén),其間應(yīng)隔有緩沖區(qū)。配備空調(diào)設(shè)備,不因室溫而影響工作盡量你在操作過(guò)程中保持無(wú)菌狀態(tài)就可以了、微生物限度室、醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。操作人員進(jìn)入,而且進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)著隔離衣和鞋,操作時(shí)戴口罩,隨時(shí)室內(nèi)的無(wú)菌狀態(tài)。
為保證生物制藥潔凈車(chē)間性能能持續(xù)的符合潔凈室的相關(guān)要求,新建潔凈室應(yīng)進(jìn)行工程驗(yàn)收,工程驗(yàn)收應(yīng)分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段進(jìn)行,竣工驗(yàn)收的檢驗(yàn)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行,綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)狀態(tài)由建設(shè)、設(shè)計(jì)和施工單位三方協(xié)商確定,然后由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測(cè)。投入使用的潔凈室還應(yīng)定期對(duì)潔凈室(區(qū))開(kāi)展性能檢測(cè)工作。
生物制藥潔凈車(chē)間安裝主要結(jié)構(gòu)材料:
1.潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化的氧化鋁型材制造。門(mén)采用凈化密閉門(mén),窗采用鋁合金密通風(fēng)管道選用鍍鋅鋼板或噴涂薄鋼板閉玻璃固定窗。
2.地面采用環(huán)氧樹(shù)脂自流坪、防靜電PVC地板或高級(jí)耐磨塑料潔凈地板。
3.凈化制作,并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。
除對(duì)工藝有特殊要求的潔凈室,如提取間、烘干間等,潔凈室高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企業(yè)不知何種原因整個(gè)車(chē)間統(tǒng)一建成4.0米高。應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)工藝、不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的不同要求,該高則高,該低則低,盡量縮小高潔凈度等級(jí)部分的面積,以局部高等級(jí)凈化和全室較低等級(jí)凈化的潔凈室系統(tǒng)代替全室高等級(jí)凈化的潔凈室系統(tǒng)。既能確保不同生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求,又能大幅度地降低初投資和運(yùn)行費(fèi)用。