GMP車間凈化工程是針對(duì)藥品的生產(chǎn)的準(zhǔn)則,是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。GMP潔凈工程車間的面積與生產(chǎn)相適應(yīng),布局要合理,排水暢通;GMP生產(chǎn)車間地面用防滑,堅(jiān)固,不透水,耐腐蝕的材料修建,且平坦,無(wú)積水,并保持清潔。下面讓我們一起來(lái)看下GMP車間凈化工程內(nèi)部裝修如何。
1、天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無(wú)塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫(kù)區(qū)、進(jìn)入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600。
2、間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺(tái)高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特制凈化材料,45?度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。
3、密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
4、地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹(shù)脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹(shù)脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無(wú)塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。
5、柱子:柱子用全包邊。
6、控制區(qū):控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu),控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu),用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。具體尺寸現(xiàn)場(chǎng)與工藝人員確定。
7、照明、配電設(shè)施:用暗裝凈室燈盤402,工作區(qū)>250Lux,走道>100Lux;凈化間設(shè)紫外線殺菌燈,與照明燈具分路設(shè)計(jì)。用鐵線管暗敷。符合防火及用電規(guī)范。
空調(diào)系統(tǒng)動(dòng)力約需305KW/380V;動(dòng)力配電由甲方負(fù)責(zé)。本報(bào)價(jià)不含此項(xiàng)。
8、人員進(jìn)入
GMP車間凈化工程前的人身凈化, 設(shè)換鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及風(fēng)淋等程序。